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化妆品进入欧盟市场强制性CPNP通报

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发表于 2019-11-8 20:31:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
化妆品进入欧盟市场强制性CPNP通报

CPNP是化妆品在进入欧盟市场前进行通报的电子系统

什么是CPNP?

CPNP英文全称Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品通报门户,是一个免费在线电子通报系统。自2013年欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 实施起,所有进入欧盟市场的化妆品都必须经由CPNP向欧盟委员会递交特定的产品信息资料。
根据最新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于医疗目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。

哪些化妆品需要做CPNP?

根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外**)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

按EC 1223/2009规定覆盖的产品有:膏,面膜,乳液和化妆,头发产品,除臭剂,香水,防晒产品,剃须产品,所有化妆品及盥洗用品等。


由谁进行通报?

绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。

何时进行通报?

新化妆品进入欧盟市场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点,但通报必须在上市前完成。对于含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月进行通报(纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外)。此外,如果产品信息有任何变化,责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。

所需递交的信息

在化妆品进入欧盟市场之前,需要在CPNP中提交的信息包括:

1. 化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识;

2. 保存PIF的责任人的名称和地址;

3. 原产国(如果是进口产品);

4. 销往的欧盟成员国;

5. 必要时实际联系人的详细联系信息;

6. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称(如含有纳米材料);

7. 纳米材料的合理可预见暴露条件(如含有纳米材料);

8. CMR物质名称和CAS号;

9. 用于及时且适当医疗救助的框架配方。


而对于含有纳米材料的化妆品,除了上述材料,还需在CPNP中递交以下信息:

1. 纳米材料的特征,包括化学名称(IUPAC)和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第(2)条提及的名称;

2. 纳米材料的规格,包括颗粒尺寸、物理化学性质;

3. 预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量;

4. 纳米材料的毒理学资料;

5. 纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据;

6. 合理可预见的暴露条件。

CPNP目的

CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但仅限于医疗目的。




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