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化妆品上架美国亚马逊需要FDA注册号

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发表于 20:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
化妆品上架美国亚马逊需要FDA注册号

化妆品的定义和种类
化妆品的定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。
化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。
化妆品和药品
某些产品同时符合化妆品和药品的定义,这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。例如:去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。

化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

化妆品美国FDA注册资料:
1、申请表;
2、产品标签和说明;
3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;
4、产品配方及设备工艺简介;
5、毒性皮肤刺激性试验报告;
6、提供与申报文件资料相符的适量样品;
7、产品名称及期成分表

化妆品测试项目:
1、重金属测试;
2、微生物测试;
3、皮肤刺激测试;
4、理化成分分析;
5、TRA毒理学评估;
6、成分标签审核;
7、防腐功效测试

化妆品美国FDA注册项目:
1、化妆品成分及其含量评审;
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;
3、化妆品生产企业注册;
4、化妆品成分注册;

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